美益添医疗科技（广州）公司国际标准化肠菌银行介绍：
美益添与武汉市普仁医院共建华中标准化粪菌银行，用于存储和提供经严格筛选、标准化制备、科学冻存的用于粪菌移植（Fecal Microbiota Transplantation，FMT）的制剂，包括耐酸肠溶粪菌胶囊和加入冻存保护剂的粪菌液，让FMT更容易、更安全、更高效，助力肠道微生态转化医学的研究和应用。 为了保障FMT产品的安全性和有效性，美益添遵照国际共识制定了严格的供体筛选标准和科学可持续的供体养护体系，从源头上杜绝FMT相关的传染病和感染性风险，获得最健康的肠道微生态。健康供体筛选的标准包括与内科医生进行的200多个问题的临床评估，以及一系列基于粪便、血清和咽拭子的检测，对其用药史、病史、疾病风险旅行史、感染和常见病原体、抗生素抗性细菌在内的传染性病原体等逐一进行筛查，以排除可能影响肠道菌群的因素和致病性风险，从而获得最健康的供体。持续的供体维护体系包括健康再评估和健康监测，健康供体一旦通过所有检测，将提供至少60天的粪便样本，期间对其健康状况进行持续的健康再评估和健康监测，对任何可能影响健康的改变都进行仔细再评估，确保所有样品符合安全需求。
为了确保肠道功能菌群的丰度和活性，提高粪菌移植有效性，同时进一步降低不良事件的风险，美益添制定了标准化、自动化的生产流程进行FMT菌液和菌丸的制备。人体肠道菌群种类繁杂，而且绝大多数属于厌氧菌，为了确保菌群的数量、种类、活性，制备过程应尽可能缩短粪菌处理时间和暴氧时间。为此，美益添自主研发了粪便采集、粪菌处理、菌液制备、冷冻干燥、深低温保藏、可溯源样品管理等一系列标准化流程，确保粪菌移植制剂含高丰度高活性的肠道菌群。
美益添自主研发了科学人性化的粪便采集装置和新鲜粪菌保护剂配方，供体可选择到公司取样室排便或居家排便，在粪便排出后迅速交给技术人员或加入粪菌保护剂后寄送到公司。技术员收到粪便样品后，即刻启动粪便常规检查、粪菌处理和菌液制备，并在1个小时内完成粪菌分离提取，进入冷冻干燥保藏或深低温冻存。通过系列微滤加离心法纯化和富集粪菌，以去除食物来源的未消化残渣，真菌、病毒等不属于同类的微生物，以及不可溶性代谢产物等，进一步降低FMT相关的不良反应和不良事件。纯化和富集的菌液加入保护剂后可经真空冷冻干燥制成菌丸。
也可直接加入保护剂以菌液形式冻存于-80℃医用冰箱。美益添自主研发了粪菌培养技术、流式细胞仪活死菌荧光检测技术，用于测定菌液和菌丸中细菌含量和活性，所有用于FMT的菌液和菌丸均标示明确的细菌含量和活性，让FMT走出当前以粪便重量为剂量的误区。
为了跟踪粪菌移植的安全性和有效性，美益添开发了一套科学严谨的管理和追踪系统，确保FMT材料和相关信息可跟踪、可溯源。在粪菌制备过程中，美益添肠菌银行同步留存小量新鲜粪便样本、菌液制品、菌丸制品用于样品安全性溯源或研究目的。冻存菌液和菌丸标签至少包括供体代号、制备日期、保质期、保存条件、制备人员、肠菌数量、肠菌活性等信息，所有信息均登记保存于智能信息管理平台，便于管理和查找调用。菌液和菌丸发放严格遵守相关法律法规，如实记录受体信息、对受体开展至少8周的随访、记录任何不良事件。在发生不良事件的情况下，配合医生和监管部门开展与粪菌移植材料相关的风险因素调查，封存对应供体所有样本直至调查结束。
华中标准化肠菌银行可为医疗机构、临床医生和患者定制安全的含高丰度高活性肠道菌群的粪菌移植菌液和胶囊，配合相关医院和医生开展FMT治疗复发性艰难梭菌感染（rCDI）、炎症性肠病（如溃疡性结肠炎、克罗恩病）、伪膜性肠炎、多重耐药菌感染、神经精神类疾病、肿瘤等。美益添自主研发的标准化、自动化的粪菌移植制剂制备流程和管理系统，也可为特定人群提供肠菌健康状态监测和健康肠菌存储服务，以备不时之需。
为了保障粪菌移植制剂的安全性和有效性，美益添遵照《粪菌移植国际共识（2019）》、《粪菌移植亚太共识（2019）》、《粪菌移植欧洲共识（2016）》、《关于儿童粪菌移植技术规范的共识（2016）》制定了严格的供体筛选标准，远高于美国FDA及欧洲共识，从源头上杜绝粪菌移植相关的传染病和感染性风险。我们的供体筛选结合了医学问卷、标准化血液检测、粪便致病菌培养、荧光定量PCR检测和二代高通量肠道微生物测序等多种方式以排除潜在的病原微生物和感染源。我们还增加了多种供体筛选项目，以尽最大可能保证移植的安全性和有效性。
√受体肠菌移植疗效预测 √供体与受体肠型配型
√供体与受体相关疾病精准配型 √术后肠道菌群监测
关于美益添
美益添医疗科技（广州）有限公司 专注于“初幼菌群移植yFMT”的科研与临床实践，持续致力于肠道菌群-疾病的相关性及因果性的机制研究，通过AI(人工智能大数据)+BT（生物技术）建立精准初幼肠菌移植系统，实现基于肠道菌群的精准诊断、治疗及“脑肠轴”活体菌药的高效开发及应用。
作为行业内的先行者，美益添医疗科技（广州）有限公司《中国抗癌协会整合诊治肠道微生态技术指南》同行业唯一参编委员单位，两项“基因检测”领域国家标准计划的主要起草单位之一，十三项国家团体标准的发起及核心参编单位，是中国菌群移植领域标准化建设的领航者！
广州美益添拥有P2级实验室、医学检验所等资质，搭建了成熟的肠道菌群检测评估系统、供受体配型溯源系统，自主研发菌群分离设备及耗材、经内窥镜给药管等创新医疗器械，具备充足独特的初幼供体库yFMT资源、创新的菌液和胶囊制剂制备工艺、完善的微生态制剂产品线。我们的技术已在多家知名医院成功实施，临床效果显著，受到业界广泛认可。
我们诚邀您加入美益添yFMT菌群移植项目，共同开启健康科技的新篇章。让我们携手合作，为人类健康事业贡献力量！有意者请联系我们【晴晴老师：15219497357】。
